Lo studio CYCLIN valuterà una nuova terapia combinata, Interferone-beta più Ciclofosfamide, nel trattamento della sclerosi multipla
Lo studio CYCLIN ( cyclophosphamide for 24 months in patients affected by multiple sclerosis on a background therapy with interferon-beta ) è uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, che ha come obiettivo quello di valutare gli effetti di una terapia di combinazione, Ciclofosfamide più Interferone-beta, rispetto al solo Interferone-beta sia in pazienti affetti da sclerosi multipla recidivante-remittente che nei pazienti con sclerosi multipla secondaria, con malattia in fase attiva.
L’endpoint primario di questo studio è rappresentato da nuove lesioni captanti il gadolinio alla valutazione MRI ( risonanza magnetica per immagini ).
Gli endpoint secondari comprendono invece nuove lesioni in T2, nuove lesioni in T1, carico delle lesioni in T2, carico delle lesioni in T1, atrofia cerebrale, numero di pazienti liberi da recidive, numero di pazienti con miglioramenti, recidive annuali, qualità di vita, disabilità e danno cognitivo, frequenza di anticorpi neutralizzanti, sicurezza della terapia combinata.
Lo studio ha avuto inizio nell’aprile 2004 e durerà 36 mesi, 12 per la fase di arruolamento e 24 per la fase di trattamento.
I Centri italiani per la sclerosi multipla coinvolti sono 25.
Lo studio arruolerà 225 pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente o con sclerosi multipla secondaria, secondo i criteri di McDonald in trattamento per 6-24 mesi con Interferone-beta e con malattia attiva ( nuova lesione captante il gadolinio o nuova recidiva durante trattamento con Interferone-beta ).
La valutazione clinica sarà effettuata ogni 4 mesi e la risonanza magnetica per immagini verrà eseguita annualmente. ( Xagena2004 )
Patti F et al, J Neurol Sci 2004; 223: 69-71
Neuro2004 Farma2004
Indietro
Altri articoli
Effetto della terapia modificante la malattia sulla disabilità nella sclerosi multipla recidivante-remittente nell'arco di 15 anni
Per verificare l'ipotesi che l'immunoterapia prevenga la disabilità a lungo termine nella sclerosi multipla recidivante-remittente, sono stati modellati gli esiti...
Kesimpta, la prima e unica terapia mirata alle cellule B autosomministrata per i pazienti con sclerosi multipla recidivante, approvata dalla FDA
La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Kesimpta ( Ofatumumab, precedentemente OMB157 ) come iniezione per uso...
Associazione tra immunoterapia sostenuta ed esiti di disabilità nei pazienti con sclerosi multipla secondariamente progressiva in forma attiva
Non è chiaro se le recidive e le terapie modificanti la malattia siano associate al tasso di accumulo di disabilità...
Tempistica della terapia ad alta efficacia per la sclerosi multipla
Le terapie ad alta efficacia nella sclerosi multipla sono tradizionalmente utilizzate dopo un trattamento non-riuscito con terapie modificanti la malattia...
Associazione di iniziale terapia modificante la malattia con successiva conversione a sclerosi multipla progressiva secondaria
Entro due decenni dall'esordio, l'80% dei pazienti non-trattati con sclerosi multipla recidivante-remittente ( RRMS ) evolve a una fase di...
Effetto del trapianto di cellule staminali ematopoietiche non-mieloablativo rispetto alla terapia continua modificante la malattia sulla progressione della sclerosi multipla recidivante-remittente
Il trapianto di cellule staminali ematopoietiche ( HSCT ) rappresenta un approccio potenzialmente utile per rallentare o prevenire la disabilità...
Danno epatico dopo terapia pulsata con Metilprednisolone nei pazienti con sclerosi multipla
In letteratura sono stati riportati casi di danno epatico da Metilprednisolone pulsato ad alto dosaggio, ma uno studio prospettico in...
Terapia modificante la malattia: Gilenya nel trattamento degli adulti con sclerosi multipla recidivante-remittente altamente attiva
Gilenya è un tipo di medicinale noto come terapia modificante la malattia, indicato nel trattamento di adulti affetti da sclerosi...
Differenze nelle risposte alla terapia di aferesi dei pazienti con tre pattern immunopatologici di sclerosi multipla classificati mediante esame istopatologico
La plasmaferesi e l'immunoadsorbimento sono terapie di aferesi di seconda linea per i pazienti che presentano recidive di sclerosi multipla....
Clemastina fumarato come terapia rimielinizzante per la sclerosi multipla
La sclerosi multipla è una malattia infiammatoria degenerativa del sistema nervoso centrale ( SNC ), caratterizzata da distruzione immuno-mediata della...